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全自动膝关节置换手术机器人被美国FDA批准上市

发布时间:2020-08-07 14:12

  美国Think Surgical公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,在美国销售用于全膝关节置换(TKA)的“TSolution One®全膝关节应用系统”。TSolution One®是一款全自动的机器人,之前曾获得CE认证,并在亚太和欧洲市场上热销。迄今为止,全球已通过TSolution One®Total Knee成功完成550多个TKA手术。

  Think Surgical首席执行官兼总裁约翰•哈恩说:“我们很高兴能扩大这项最先进技术的应用,这项技术正在真正改变骨科手术,“FDA通过了TSolution One®的认证,通过扩大TKA自动机器人的全球商业化,进一步促进了我们改善严重骨关节炎患者生活的承诺。这一重大成就证明了我们团队的奉献精神,我感谢他们为实现这一愿景所做的辛勤工作。”

  Tsolution One®全膝关节应用程序包括基于CT的3D术前计划软件,外科医生可以在虚拟环境中使用膝关节植入物选项来设计和准备患者独特的膝关节置换计划。在全膝关节置换手术中,外科医生使用机器人执行患者预先计划的手术,机器人根据外科医生的计划准备关节,以便精确放置膝关节植入物。

  五名外科医生参与了临床试验,现金官网。验证了TSolution One®Total Knee与使用手动手术器械的传统膝关节置换术相比所具有的安全性和有效性。研究登记于2018年12月完成,包括115名患者。以下外科医生参与了这项研究:

  “这一自动化机器人系统提供的开放式植入物库对外科医生特别有吸引力,它可以为每位患者实现最佳的个性化手术计划,”骨科医生、美国tsolution one®临床研究的首席研究员斯图尔伯格博士说。这一创新系统将通过将个性化计划与精确的骨切割技术相结合,彻底改变对晚期膝关节炎的治疗。”

  Think Surgical公司致力于骨科手术的未来,并通过开发尖端精密技术来改善患者护理。Think Surgical公司研发、制造和销售自主机器人髋关节和膝关节置换手术,并保持开放的植入政策,允许外科医生为他们的病人提供最大化的选择空间。


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